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Optimisez vos performances et obtenez vos certifications qualité

Optimisez vos performances et obtenez vos certifications qualité sécurité environnement

Faites appel au cabinet conseil en management pour analyser et optimiser le niveau de performance de votre entreprise dans le respect des standards définis de certification qualité sécurité environnement.


Nouveau : PCVRR

Nous sommes PCVRR dans le cadre du MDR 2017/745. Nous réalisons déjà ces prestations pour du classe 3 implantable : veiller à la mise à jour de la documentation  technique, veille à ce que tous les contrôles ont été effectué sur le produit pour al libération, vérifier la mise à jour de la déclaration de conformité, vérifier le bon déroulement du traitement post market survey / matériovigilance. Nous proposons notamment ce contrôle trimestriel avec rapport circonstancié. 


Nouveau : Audit de conformité distributeur / mandataire MDR 2017/745

Nosu accompagnons les distributeurs et mandataires dans le cadre du MDR 2017/745 sur leur obligation de conformité; Cela aide à ce mettre en conformité notamment en cas de contrôle de l'ANSM.

Nouveau : Les pack QSE

Dans le cadre d'accompagnement, il s'agit de pack génériques couvrant l'ISO 9001 ,14001 et 45001. Ils permettent de mettre en place un système qualité, sécurité ou environnement ou les trois en prenant ne compte toutes les exigences des normes. Nous vous aidons ensuite à les remplir et former votre organisme à ces exigences afin de bien vous les approprier.

Exemple : un PESTEL pour le § 4.1, le tableau des parties intéressées pertinentes et leurs besoins pour le § 4.2, le champ d'application que vous donnerez à votre organisme de certification pour le §4.3, une cartographie des processus et un fiche vierge descriptive de process pour le § 4.4. Tout est ainsi couvert.

Nous pouvons  aussi le proposer pour l'IATF 16949 et la 13485 / 14971.

Les méthodes 8D et QRQC pour optimiser la qualité opérationnelle

Parce que le monde et les besoins évoluent, il est essentiel de s'adapter avec réactivité aux demandes de ses clients. Le cabinet conseil en management de Nicolas Joly analyse les problématiques rencontrées à partir des méthodes de résolution des problèmes 8D et QRQC, Quick Response Quality Control. 

Ces méthodes éprouvées permettent à NJ Conseils de proposer des solutions optimisées afin d'améliorer la qualité et les performances du processus de production et de toute activité sur vos sites. 

Conduite du changement et déploiement de la stratégie

Notre consultant qualité applique une démarche structurée en 6 phases, incluant audits, formations QSE et création du système de  management. Le cabinet conseil adapte ses solutions à la structure de votre entreprise pour : 

  • vos démarches de certification qualité, sécurité, environnement et maîtrise énergétique.
  • la création ou l'adaptation de votre système de management intégré SMI.
  • tout accompagnement et diagnostic d'après les référentiels ISO 9001, 9100, 13485, 14001, 18001, 45001, 50001.

Fonction QSE externalisée

Notre consultant peut intervenir sur le court, moyen et long terme sur toute fonction QSE. Nous proposons aussi des focntions de reposanble QSE externalisée pour les petites structures qui n'ont pas le besoin d'embaucher une personne à temps plein.

  • Afnor
  • Gefco
  • Apsys
  • Arconic
  • Delcourtrail
  • Medical
  • Soermel-laser
  • Bosal
  • Buschvacuum
  • Nextiraone
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